详解安瓿瓶玻璃的质量要求
安瓿是一种**盛注射药剂的玻璃容器,其容积在1毫升到1000毫升之间,普通*常用的为1~20毫升的小容积安瓿.而生理氯化纳溶液,林格氏溶液等,则往常用300毫升、500毫升及1000毫升的大容量安瓿.安瓿有各种不同之形状,一般为一端或两端有颈管可持的空管状物,底也有平底和圆底两种.现在有了利用安瓿直接注射药液的设计,将安瓿改为注射器的形状,注射药液封在里面,每个包装井附有灭菌的针头,使用时不必再换注射器,只要套上针头就可以直接注射,这样可以省掉了药液由安瓿再转到注射器的手续,同时也省掉了注射器灭菌的手续.另外还有二重安瓿瓶,一端盛粉剂,另一端盛溶解所需的蒸馏水,以备临时溶解用.
由于现代注射疗法的进步,注射剂的使用很为频繁.有一些需要经常注射的药剂,逐渐有采用可容盛多次注射的橡皮塞安瓿.此种玻璃容量有小到1毫升也有大到500毫升以上的,都有特制优良品质的橡皮塞,吸取药剂时,虽然程过针头的多次刺入,也不致疏松破裂.
由于安瓿内是装载药剂作注射用的,所以安瓿的质量对人民健康有很大影响.对安瓿玻璃要有下列要求:
(1)具有高度的化学稳定性,不易为注射剂所侵蚀.中华人民共和国药典(以下筒称中国药典)规定安瓿用全容器检验法,在安瓿中加入100毫升蒸馏水,于121.5℃热压30分钟,滴定用的N/5 H2S04不超过0.5毫升,用粉末法试验,10克玻璃粉末滴定用所需要的N/5 H2S04不超过0.6毫升(详细试验方法,请看中国药典——1956年版,附录中的注射剂用玻璃容器检验法——附录第4l页)中国的要求此苏联、美国、英国、德国等药典要求低了一些.我国目前检验方法还未统一,各工厂有自己的检验方法.
(2)不希望有过量的有害杂质,以免影响人民健康.此类杂质如:
(一)重金属:如游离的氧化铅、氧化钡等.
(二)总固体含量.
(三)砷锑:如游离的三氧化二砷、三硫化二锑等.
(3)具有优良的机械性能及热稳定性.
(4)在灯工操作中,不发生析晶现象.
(5)具有良好的成型性能,且容易烘炼.
(6)玻璃须透明无气泡、砂屑等缺陷,以便观察装盛药剂有无不洁物(如细毛、玻屑等),和变质情况(变质、浑浊、沉淀等)。