安瓿瓶的预处理技巧
安瓿瓶是盛放无菌药液的容器,其内不允许沾带微生物、灰尘或其他污染物。因此,在水注射剂生产中,安瓿首先要经过清洗、干燥灭菌等预处理工序,然后才能用于药液的灌装。
1)冲淋式安瓿洗涤机组
冲淋式安瓿洗涤机组由冲淋机、蒸煮箱和甩水机组成。
①安瓿冲淋机安瓿冲淋机是利用清洗液(通常为水)冲淋安瓿内、外壁浮尘,并向瓶内注水的设备。
②安瓿蒸煮箱
安瓿经冲淋并注满水后,需送入蒸煮箱蒸煮消毒。
③安瓿甩水机经蒸煮消毒后的安瓿应送入甩水机,以便将安瓿内的积水甩干。
甩干后的安瓿再送往冲淋机冲洗注水,经蒸煮消毒后再用甩水机甩干,如此反复2~3次即可将安瓿洗净。
安瓿甩水机主要由圆筒形外壳、离心框架、固定杆、传动机构和电动机等组成。
2)超声安瓿洗涤机
超声安瓿洗涤机是一种利用超声技术清洗安瓿内部的先进设备。其工作原理是利用超声波使浸于清洗液中的安瓿与液体的接触界面处产生“空化”,从而使安瓿表面的污垢因冲击而剥落,进而达到清洗安瓿的目的。
所谓“空化”是指在超声波的作用下,液体内部将产生无数内部近于真空的微气泡(孔穴)。
在超声波的作用下,安瓿与液体接触界面处所产生的“空化”现象加剧了液体的搅拌和冲刷作用,从而使洗涤效果得到显著提高。利用超声技术清洗安瓿既能保证外壁清洁,又能保证内部无尘、无菌,这是其他洗涤方法无法比拟的。
安瓿瓶的干燥灭菌
洗净后的安瓿还需进行干燥灭菌处理,以除去生物粒子的活性。常规工艺是将洗净的安瓿置于350~450。C的高温下,保温6~10min,即可杀灭细菌和热原,并能使安瓿得到干燥。
干燥灭菌设备的种类较多,特点不一,按操作方式的不同,干燥灭菌设备可分为间歇式和连续式两大类。